南京ISO13485认证的作用是什么？

南京ISO13485认证是指符合ISO13485标准的医疗器械质量管理体系的认证。该认证是国际医疗器械行业公认的权威认证，有助于企业提高质量管理水平、强化产品安全性和有效性的管理，并且能够提高企业在国内外市场的竞争力。

南京ISO13485认证的主要作用有以下几点：

1.提高产品质量：认证要求企业建立健全的医疗器械质量管理体系，通过严格的质量管理程序和标准化的操作规范，提高产品质量稳定性和一致性，降低产品缺陷率和不合格品率。

2.提高企业形象和信誉度：认证证书是国际通行的医疗器械质量管理体系认证证书，可以证明企业拥有严格的质量管理体系和先进的管理理念，提高企业的信誉度和形象，增强企业在市场上的竞争力。

3.符合法律法规要求：医疗器械是一项重要的产品，需要符合国家和地区的法律法规要求。

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